Il laboratorio ha un ruolo centrale in ogni percorso di Procreazione Medicalmente Assistita. È qui che vengono gestiti i gameti, avviene la fecondazione e vengono osservati gli embrioni durante le prime fasi del loro sviluppo, fino al momento del transfer o della crioconservazione.
Per questo, accanto all’esperienza degli embriologi, sono fondamentali procedure definite, sistemi di identificazione e tracciabilità e tecnologie dedicate al monitoraggio dei campioni biologici.
Next Fertility ProCrea dispone di un laboratorio IVF e di un Laboratorio di Seminologia, nei quali competenze specialistiche e tecnologie dedicate accompagnano le diverse fasi dei percorsi di diagnosi e trattamento dell’infertilità.
Nel laboratorio IVF vengono gestiti ovociti, spermatozoi ed embrioni durante le diverse fasi di un trattamento di fecondazione assistita.
La corretta identificazione e tracciabilità dei campioni biologici rappresentano quindi aspetti fondamentali dell’attività quotidiana del laboratorio.
Per supportare questi processi, Next Fertility ProCrea utilizza dal 2022 RI-Witness®, un sistema elettronico dedicato all’identificazione e alla tracciabilità dei campioni. Il laboratorio dispone inoltre di EmbryoScope®, che permette di monitorare lo sviluppo embrionale attraverso la tecnologia time-lapse.
A questi strumenti si affianca un sistema di gestione della qualità conforme ai requisiti della norma ISO 15189:2022.
Durante un percorso di PMA, ovociti, spermatozoi ed embrioni attraversano diverse fasi all’interno del laboratorio. La loro corretta identificazione e la possibilità di seguirne la tracciabilità accompagnano quindi le attività svolte dagli embriologi.
Next Fertility ProCrea utilizza RI-Witness®, un sistema elettronico che sfrutta la tecnologia RFID (Radio Frequency Identification) per supportare l’identificazione dei materiali associati al trattamento di ciascun paziente.
Durante le attività di laboratorio, il sistema verifica la corretta corrispondenza dei campioni coinvolti. Se vengono rilevati contemporaneamente nell’area di lavoro materiali che non risultano associati allo stesso trattamento, RI-Witness® segnala la mancata corrispondenza all’operatore.
Il sistema aggiunge così un controllo elettronico al processo di identificazione e tracciabilità, supportando il lavoro degli embriologi nelle diverse fasi del trattamento.
Nei momenti cruciali (transfer, inseminazione, pick-up, scongelamento) il RI-Witness® è supportato anche dal doppio controllo da parte del secondo operatore)
→ Approfondisci RI-Witness® e le tecnologie utilizzate nella FIVET 3.0
Accanto alla corretta identificazione dei campioni, nel laboratorio IVF è fondamentale poter osservare lo sviluppo degli embrioni durante la coltura.
Next Fertility ProCrea utilizza EmbryoScope®, un incubatore dotato di tecnologia time-lapse che acquisisce immagini a intervalli regolari durante lo sviluppo embrionale, mantenendo gli embrioni all’interno dell’ambiente di coltura durante le osservazioni previste.
Le immagini raccolte permettono agli embriologi di seguire nel tempo le diverse fasi dello sviluppo e forniscono informazioni utili per la valutazione degli embrioni.
Alle informazioni raccolte attraverso EmbryoScope® si affianca iDAScore®, un sistema basato sull’intelligenza artificiale e integrato con la tecnologia time-lapse.
iDAScore® analizza le immagini dello sviluppo embrionale e attribuisce un punteggio agli embrioni. Questa informazione si aggiunge alle valutazioni effettuate dal team di laboratorio: l’intelligenza artificiale supporta il lavoro degli embriologi, senza sostituirne l’esperienza e il giudizio professionale.
→ Approfondisci come viene utilizzato iDAScore® nel laboratorio di Next Fertility ProCrea
La qualità di un laboratorio di Procreazione Medicalmente Assistita non dipende soltanto dalle tecnologie utilizzate, ma anche dalla presenza di procedure, competenze e sistemi di gestione sottoposti a verifiche indipendenti.
Next Fertility ProCrea è accreditata secondo la norma internazionale ISO 15189:2022 (SMTS 0048) come laboratorio medico per le analisi di medicina della riproduzione. L’accreditamento è conferito dal Servizio di accreditamento svizzero (SAS), organismo nazionale di accreditamento della Svizzera che fa parte della Segreteria di Stato dell’economia (SECO).
Lo standard ISO 15189 definisce i requisiti di qualità e competenza dei laboratori medici e riguarda le diverse fasi del processo, dalla preparazione del paziente e raccolta dei campioni, alla fase analitica, fino a quella post-analitica. Tra gli aspetti valutati rientrano anche la tracciabilità dei processi, la competenza e la formazione del personale, la gestione del rischio e il miglioramento continuo.
Per i pazienti significa affidarsi a un laboratorio le cui competenze e il cui sistema di gestione della qualità vengono valutati sulla base di standard internazionali.
→ Scopri di più sull’accreditamento ISO 15189:2022 di Next Fertility ProCrea
Durante un trattamento di fecondazione assistita, il laboratorio IVF accompagna alcune delle fasi più delicate del percorso. Dalla gestione di ovociti e spermatozoi fino al transfer o alla crioconservazione degli embrioni, ogni passaggio richiede procedure definite e una corretta identificazione dei campioni biologici.
Dopo il prelievo ovocitario, gli ovociti vengono affidati al laboratorio IVF, dove vengono identificati e preparati per le successive fasi del trattamento. Parallelamente viene gestito il campione seminale, secondo il percorso stabilito per ciascun paziente.
Durante le attività di laboratorio, RI-Witness® supporta l’identificazione e la tracciabilità dei campioni.
Gli ovociti vengono fecondati secondo la tecnica prevista dal trattamento, ad esempio FIVET o ICSI. Gli embrioni ottenuti vengono quindi mantenuti in coltura in condizioni controllate.
Attraverso EmbryoScope®, gli embriologi possono monitorarne lo sviluppo grazie alla tecnologia time-lapse.
Durante i giorni di coltura, il team di embriologia osserva e valuta l’evoluzione degli embrioni.
A supporto di questa attività può essere utilizzato anche iDAScore®, che analizza le immagini raccolte attraverso la tecnologia time-lapse e fornisce informazioni aggiuntive alla valutazione effettuata dagli embriologi.
In base al percorso clinico e allo sviluppo embrionale, l’embrione può essere trasferito nell’utero oppure gli embrioni idonei possono essere crioconservati per un eventuale utilizzo successivo.
Accanto al laboratorio IVF, Next Fertility ProCrea dispone di un Laboratorio di Seminologia dedicato alla valutazione della fertilità maschile e alle attività di laboratorio collegate ai percorsi di Procreazione Medicalmente Assistita.
Il laboratorio opera in collaborazione con il Servizio di Andrologia Clinica, diretto dal Dr. Giovanni M. Colpi, e con i biologi specializzati nell’ambito della medicina della riproduzione.
Le attività del Laboratorio di Seminologia comprendono l’analisi e la conservazione dei campioni seminali e il supporto alle diverse procedure di Procreazione Medicalmente Assistita.
L’analisi del liquido seminale (spermiogramma) rappresenta uno degli esami di riferimento nella valutazione della fertilità maschile e permette di analizzare diversi parametri degli spermatozoi.
Nel Laboratorio di Seminologia vengono effettuate le analisi necessarie alla valutazione del campione seminale e, quando indicato, il laboratorio supporta anche le successive fasi del percorso di Procreazione Medicalmente Assistita.
Il Laboratorio di Seminologia di Next Fertility ProCrea è autorizzato alla crioconservazione e alla banca del seme.
Gli spermatozoi vengono conservati in azoto liquido a temperature inferiori a -196 °C, in condizioni che consentono la conservazione delle cellule spermatiche per un eventuale utilizzo successivo.
La crioconservazione può essere indicata, ad esempio, nei pazienti con oligospermia severa o nei casi di azoospermia, quando gli spermatozoi vengono recuperati direttamente attraverso procedure chirurgiche come MESA, TESE o MicroTESE.
Nei casi di infertilità maschile, patologie ereditarie o infettive o ripetuti fallimenti di FIVET/ICSI, Next Fertility ProCrea dispone di una banca del seme con campioni di liquido seminale crioconservato provenienti da donatori selezionati.
La banca del seme può essere utilizzata nell’ambito di un’inseminazione intrauterina eterologa o di una fecondazione in vitro eterologa, secondo il percorso individuato dagli specialisti.
Per ricorrere alla banca del seme di Next Fertility ProCrea, la legge federale svizzera richiede l’obbligo del matrimonio.
Nel laboratorio IVF di Next Fertility ProCrea, l’identificazione e la tracciabilità dei campioni biologici sono supportate dal sistema elettronico RI-Witness®. La tecnologia permette di associare i materiali utilizzati durante il trattamento al paziente e di verificarne la corretta corrispondenza durante le attività di laboratorio.
RI-Witness® è un sistema elettronico di identificazione e tracciabilità utilizzato nei laboratori di Procreazione Medicalmente Assistita.
Attraverso la tecnologia RFID, permette di identificare i materiali associati al trattamento e verificarne la corrispondenza. Se rileva contemporaneamente nell’area di lavoro materiali che non risultano associati allo stesso trattamento, il sistema segnala la mancata corrispondenza all’operatore.
Next Fertility ProCrea utilizza RI-Witness® dal 2022.
Next Fertility ProCrea utilizza RI-Witness® come sistema elettronico a supporto dell’identificazione e della tracciabilità di gameti ed embrioni durante le attività di laboratorio.
Il sistema verifica la corretta corrispondenza dei campioni e segnala all’operatore eventuali mancati abbinamenti.
No. Nel laboratorio di Next Fertility ProCrea, strumenti basati sull’intelligenza artificiale come iDAScore® supportano il lavoro degli embriologi, ma non ne sostituiscono la valutazione.
Il sistema analizza le immagini dello sviluppo embrionale e attribuisce un punteggio agli embrioni, fornendo un’informazione aggiuntiva che può essere utilizzata dal team insieme alla valutazione professionale.
La ISO 15189:2022 è una norma internazionale dedicata alla qualità e alla competenza dei laboratori medici.
L’accreditamento prevede una valutazione indipendente sulla base dei requisiti previsti dalla norma e riguarda aspetti come la gestione dei campioni biologici, la tracciabilità dei processi, la competenza e la formazione del personale, la gestione del rischio e il miglioramento continuo.
Next Fertility ProCrea è accreditata secondo la norma ISO 15189 dal 2020 e nel 2025 ha aggiornato l’accreditamento alla versione ISO 15189:2022.
Nei laboratori di Procreazione Medicalmente Assistita vengono adottati specifici sistemi di identificazione e tracciabilità per prevenire il rischio di scambio di embrioni o di altri campioni biologici.
Nel laboratorio IVF di Next Fertility ProCrea utilizziamo il sistema elettronico RI-Witness®, che permette di identificare e tracciare ovociti, spermatozoi ed embrioni durante le diverse fasi del percorso di PMA. Il sistema verifica la corretta associazione dei campioni alla coppia e contribuisce a prevenire possibili errori di identificazione durante le procedure di laboratorio.
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