Le laboratoire joue un rôle central dans tout parcours de Procréation Médicalement Assistée (PMA). C’est au laboratoire que les gamètes sont pris en charge, que la fécondation a lieu et que les embryons sont observés au cours des premières étapes de leur développement, jusqu’au transfert ou à la cryoconservation.
C’est pourquoi, outre l’expérience des embryologistes, il est essentiel de disposer de procédures définies, de systèmes d’identification et de traçabilité ainsi que de technologies dédiées au suivi des échantillons biologiques.
Next Fertility ProCrea dispose d’un laboratoire de FIV et d’un laboratoire de séminologie, où des compétences spécialisées et des technologies dédiées accompagnent les différentes étapes du diagnostic et du traitement de l’infertilité.
Dans le laboratoire de FIV, les ovocytes, les spermatozoïdes et les embryons sont pris en charge au cours des différentes étapes d’un traitement de procréation médicalement assistée.
L’identification correcte et la traçabilité des échantillons biologiques constituent donc des aspects essentiels de l’activité quotidienne du laboratoire.
Pour accompagner ces processus, Next Fertility ProCrea utilise depuis 2022 RI-Witness®, un système électronique dédié à l’identification et à la traçabilité des échantillons. Le laboratoire dispose également d’EmbryoScope®, qui permet de suivre le développement embryonnaire grâce à la technologie time-lapse.
Ces technologies sont complétées par un système de management de la qualité conforme aux exigences de la norme ISO 15189:2022.
Au cours d’un parcours de PMA, les ovocytes, les spermatozoïdes et les embryons passent par différentes étapes au sein du laboratoire. Leur identification correcte et leur traçabilité font donc partie intégrante des activités réalisées par les embryologistes.
Next Fertility ProCrea utilise RI-Witness®, un système électronique basé sur la technologie RFID (Radio Frequency Identification) qui permet de faciliter l’identification des matériels associés au traitement de chaque patient.
Lors des procédures de laboratoire, le système vérifie la correspondance correcte des échantillons concernés. Si des matériels qui ne sont pas associés au même traitement sont détectés simultanément dans la zone de travail, RI-Witness® signale cette non-correspondance à l’opérateur.
Le système ajoute ainsi un contrôle électronique au processus d’identification et de traçabilité, en accompagnant le travail des embryologistes aux différentes étapes du traitement.
Lors des étapes cruciales (transfert embryonnaire, insémination, prélèvement ovocytaire et décongélation), RI-Witness® est également complété par un double contrôle effectué par un second opérateur.
Outre l’identification correcte des échantillons, il est essentiel, au sein du laboratoire de FIV, de pouvoir observer le développement des embryons pendant leur culture.
Next Fertility ProCrea utilise EmbryoScope®, un incubateur équipé de la technologie time-lapse qui capture des images à intervalles réguliers au cours du développement embryonnaire, tout en maintenant les embryons dans leur environnement de culture pendant les observations prévues.
Les images recueillies permettent aux embryologistes de suivre les différentes étapes du développement au fil du temps et fournissent des informations utiles pour l’évaluation des embryons.
Les informations recueillies grâce à EmbryoScope® sont complétées par iDAScore®, un système basé sur l’intelligence artificielle et intégré à la technologie time-lapse.
iDAScore® analyse les images du développement embryonnaire et attribue un score aux embryons. Cette information vient compléter les évaluations réalisées par l’équipe du laboratoire : l’intelligence artificielle accompagne le travail des embryologistes sans remplacer leur expertise ni leur jugement professionnel.
La qualité d’un laboratoire de Procréation Médicalement Assistée ne dépend pas uniquement des technologies utilisées, mais également de la mise en place de procédures, de compétences et de systèmes de management soumis à des évaluations indépendantes.
Next Fertility ProCrea est accrédité selon la norme internationale ISO 15189:2022 (SMTS 0048) en tant que laboratoire médical pour les analyses de médecine de la reproduction. L’accréditation est délivrée par le Service d’accréditation suisse (SAS), l’organisme national d’accréditation de la Suisse, rattaché au Secrétariat d’État à l’économie (SECO).
La norme ISO 15189 définit les exigences relatives à la qualité et à la compétence des laboratoires médicaux et couvre les différentes étapes du processus, de la préparation du patient et du prélèvement des échantillons à la phase analytique, puis à la phase post-analytique. Parmi les aspects évalués figurent également la traçabilité des processus, les compétences et la formation du personnel, la gestion des risques et l’amélioration continue.
Pour les patients, cela signifie pouvoir s’adresser à un laboratoire dont les compétences et le système de management de la qualité sont évalués selon des normes internationales.
Au cours d’un traitement de procréation médicalement assistée, le laboratoire de FIV intervient dans certaines des étapes les plus délicates du parcours. De la prise en charge des ovocytes et des spermatozoïdes jusqu’au transfert ou à la cryoconservation des embryons, chaque étape nécessite des procédures définies et une identification correcte des échantillons biologiques.
Après le prélèvement ovocytaire, les ovocytes sont confiés au laboratoire de FIV, où ils sont identifiés et préparés pour les étapes suivantes du traitement. Parallèlement, l’échantillon de sperme est pris en charge selon le protocole établi pour chaque patient.
Lors des activités de laboratoire, RI-Witness® contribue à l’identification et à la traçabilité des échantillons.
Les ovocytes sont fécondés selon la technique prévue dans le cadre du traitement, par exemple la FIV ou l’ICSI. Les embryons obtenus sont ensuite maintenus en culture dans des conditions contrôlées.
Grâce à EmbryoScope®, les embryologistes peuvent suivre leur développement à l’aide de la technologie time-lapse.
Pendant les jours de culture, l’équipe d’embryologie observe et évalue l’évolution des embryons.
iDAScore® peut également être utilisé pour accompagner cette évaluation. Le système analyse les images recueillies grâce à la technologie time-lapse et fournit des informations complémentaires à l’évaluation réalisée par les embryologistes.
En fonction du parcours clinique et du développement embryonnaire, un embryon peut être transféré dans l’utérus, tandis que les embryons appropriés peuvent être cryoconservés en vue d’une éventuelle utilisation ultérieure.
Outre le laboratoire de FIV, Next Fertility ProCrea dispose d’un laboratoire de séminologie dédié à l’évaluation de la fertilité masculine et aux activités de laboratoire liées aux parcours de Procréation Médicalement Assistée.
Le laboratoire travaille en collaboration avec le Service d’Andrologie Clinique, dirigé par le Dr Giovanni M. Colpi, ainsi qu’avec des biologistes spécialisés en médecine de la reproduction.
Les activités du laboratoire de séminologie comprennent l’analyse et la conservation des échantillons de sperme, ainsi que le soutien aux différentes procédures de Procréation Médicalement Assistée.
L’analyse du sperme (spermogramme) est l’un des examens de référence dans l’évaluation de la fertilité masculine et permet d’analyser différents paramètres des spermatozoïdes.
Le laboratoire de séminologie réalise les analyses nécessaires à l’évaluation de l’échantillon de sperme et, lorsque cela est indiqué, accompagne également les étapes suivantes du parcours de Procréation Médicalement Assistée.
Le laboratoire de séminologie de Next Fertility ProCrea est autorisé à assurer la cryoconservation des spermatozoïdes et la banque de sperme.
Les spermatozoïdes sont conservés dans de l’azote liquide à des températures inférieures à −196 °C, dans des conditions permettant leur conservation en vue d’une éventuelle utilisation ultérieure.
La cryoconservation peut être indiquée, par exemple, chez les patients présentant une oligospermie sévère ou en cas d’azoospermie, lorsque les spermatozoïdes sont prélevés directement au moyen de procédures chirurgicales telles que MESA, TESE ou MicroTESE.
En cas d’infertilité masculine, de maladies héréditaires ou infectieuses, ou d’échecs répétés de FIV/ICSI, Next Fertility ProCrea dispose d’une banque de sperme contenant des échantillons de sperme cryoconservés provenant de donneurs sélectionnés.
La banque de sperme peut être utilisée dans le cadre d’une insémination intra-utérine avec sperme de donneur ou d’une fécondation in vitro avec sperme de donneur, selon le parcours défini par les spécialistes.
Pour avoir recours à la banque de sperme de Next Fertility ProCrea, la législation fédérale suisse exige que les patients soient mariés.
Dans le laboratoire de FIV de Next Fertility ProCrea, l’identification et la traçabilité des échantillons biologiques sont assurées avec le soutien du système électronique RI-Witness®. Cette technologie permet d’associer au patient les matériels utilisés au cours du traitement et de vérifier leur correspondance correcte pendant les procédures de laboratoire.
RI-Witness® est un système électronique d’identification et de traçabilité utilisé dans les laboratoires de Procréation Médicalement Assistée.
Grâce à la technologie RFID, il permet d’identifier les matériels associés au traitement et d’en vérifier la correspondance. Si des matériels qui ne sont pas associés au même traitement sont détectés simultanément dans la zone de travail, le système signale cette non-correspondance à l’opérateur.
Next Fertility ProCrea utilise RI-Witness® depuis 2022.
Next Fertility ProCrea utilise RI-Witness® comme système électronique pour faciliter l’identification et la traçabilité des gamètes et des embryons lors des procédures de laboratoire.
Le système vérifie la correspondance correcte des échantillons et signale à l’opérateur toute éventuelle non-correspondance.
Non. Dans le laboratoire de Next Fertility ProCrea, les outils basés sur l’intelligence artificielle, tels qu’iDAScore®, accompagnent le travail des embryologistes sans remplacer leur évaluation.
Le système analyse les images du développement embryonnaire et attribue un score aux embryons, fournissant ainsi une information complémentaire que l’équipe peut utiliser parallèlement à son évaluation professionnelle.
La norme ISO 15189:2022 est une norme internationale relative à la qualité et à la compétence des laboratoires médicaux.
L’accréditation repose sur une évaluation indépendante selon les exigences définies par la norme et porte notamment sur la gestion des échantillons biologiques, la traçabilité des processus, les compétences et la formation du personnel, la gestion des risques et l’amélioration continue.
Next Fertility ProCrea est accrédité selon la norme ISO 15189 depuis 2020 et a mis à jour son accréditation selon la version ISO 15189:2022 en 2025.
Dans les laboratoires de Procréation Médicalement Assistée, des systèmes spécifiques d’identification et de traçabilité sont mis en place afin de prévenir le risque d’interversion des embryons ou d’autres échantillons biologiques.
Dans le laboratoire de FIV de Next Fertility ProCrea, nous utilisons le système électronique RI-Witness®, qui permet d’identifier et de tracer les ovocytes, les spermatozoïdes et les embryons au cours des différentes étapes du parcours de PMA. Le système vérifie que les échantillons sont correctement associés au couple et contribue à prévenir d’éventuelles erreurs d’identification lors des procédures de laboratoire.
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