Das Labor spielt bei jeder Behandlung im Rahmen der medizinisch unterstützten Fortpflanzung eine zentrale Rolle. Hier werden die Gameten gehandhabt, die Befruchtung findet statt und die Embryonen werden während der ersten Phasen ihrer Entwicklung bis zum Embryotransfer oder zur Kryokonservierung beobachtet.
Neben der Erfahrung der Embryologen sind daher klar definierte Verfahren, Identifikations- und Rückverfolgbarkeitssysteme sowie spezielle Technologien zur Überwachung biologischer Proben von entscheidender Bedeutung.
Next Fertility ProCrea verfügt über ein IVF-Labor und ein Spermiologie-Labor, in denen spezialisiertes Fachwissen und moderne Technologien die verschiedenen Phasen der Diagnose und Behandlung von Unfruchtbarkeit unterstützen.
Im IVF-Labor werden Eizellen, Spermien und Embryonen während der verschiedenen Phasen einer Kinderwunschbehandlung betreut.
Die korrekte Identifikation und Rückverfolgbarkeit biologischer Proben sind daher wesentliche Bestandteile der täglichen Laborarbeit.
Zur Unterstützung dieser Prozesse setzt Next Fertility ProCrea seit 2022 RI-Witness® ein, ein elektronisches System zur Identifikation und Rückverfolgbarkeit von Proben. Darüber hinaus verfügt das Labor über EmbryoScope®, mit dem die Embryonalentwicklung mithilfe der Time-Lapse-Technologie überwacht werden kann.
Ergänzt werden diese Technologien durch ein Qualitätsmanagementsystem, das den Anforderungen der Norm ISO 15189:2022 entspricht.
Im Verlauf einer medizinisch unterstützten Fortpflanzungsbehandlung durchlaufen Eizellen, Spermien und Embryonen verschiedene Phasen im Labor. Ihre korrekte Identifikation und Rückverfolgbarkeit sind daher fester Bestandteil der Arbeit der Embryologen.
Next Fertility ProCrea verwendet RI-Witness®, ein elektronisches System, das auf der RFID-Technologie (Radio Frequency Identification) basiert und die Identifikation der Materialien unterstützt, die der Behandlung des jeweiligen Patienten zugeordnet sind.
Während der Laborabläufe überprüft das System die korrekte Zuordnung der beteiligten Proben. Werden im Arbeitsbereich gleichzeitig Materialien erkannt, die nicht derselben Behandlung zugeordnet sind, weist RI-Witness® den Mitarbeiter auf die fehlende Übereinstimmung hin.
Das System ergänzt den Identifikations- und Rückverfolgbarkeitsprozess somit um eine elektronische Kontrolle und unterstützt die Arbeit der Embryologen in den verschiedenen Phasen der Behandlung.
In entscheidenden Phasen (Embryotransfer, Insemination, Eizellentnahme und Auftauen) wird RI-Witness® zusätzlich durch eine doppelte Kontrolle durch einen zweiten Mitarbeiter ergänzt.
Neben der korrekten Identifikation der Proben ist es im IVF-Labor von entscheidender Bedeutung, die Entwicklung der Embryonen während der Kultivierung beobachten zu können.
Next Fertility ProCrea verwendet EmbryoScope®, einen Inkubator mit Time-Lapse-Technologie, der während der Embryonalentwicklung in regelmäßigen Abständen Bilder aufnimmt. Dabei verbleiben die Embryonen während der vorgesehenen Beobachtungen in ihrer kontrollierten Kulturumgebung.
Die aufgenommenen Bilder ermöglichen es den Embryologen, die verschiedenen Entwicklungsphasen im zeitlichen Verlauf zu verfolgen, und liefern wertvolle Informationen für die Beurteilung der Embryonen.
Die mit EmbryoScope® gewonnenen Informationen werden durch iDAScore® ergänzt, ein auf künstlicher Intelligenz basierendes System, das in die Time-Lapse-Technologie integriert ist.
iDAScore® analysiert die Bilder der Embryonalentwicklung und weist den Embryonen einen Score zu. Diese Information ergänzt die Beurteilungen des Laborteams: Künstliche Intelligenz unterstützt die Arbeit der Embryologen, ohne deren Erfahrung und fachliche Beurteilung zu ersetzen.
Die Qualität eines Labors für medizinisch unterstützte Fortpflanzung hängt nicht nur von den eingesetzten Technologien ab, sondern auch von klar definierten Verfahren, fachlicher Kompetenz und Managementsystemen, die unabhängigen Prüfungen unterliegen.
Next Fertility ProCrea ist nach der internationalen Norm ISO 15189:2022 (SMTS 0048) als medizinisches Labor für Untersuchungen im Bereich der Reproduktionsmedizin akkreditiert. Die Akkreditierung wird von der Schweizerischen Akkreditierungsstelle (SAS) erteilt, der nationalen Akkreditierungsstelle der Schweiz, die dem Staatssekretariat für Wirtschaft (SECO) angegliedert ist.
Die Norm ISO 15189 legt die Anforderungen an Qualität und Kompetenz medizinischer Laboratorien fest und umfasst die verschiedenen Phasen des Prozesses – von der Vorbereitung der Patienten und der Probenentnahme über die analytische bis hin zur postanalytischen Phase. Zu den bewerteten Aspekten gehören außerdem die Rückverfolgbarkeit der Prozesse, die Kompetenz und Schulung des Personals, das Risikomanagement sowie die kontinuierliche Verbesserung.
Für Patienten bedeutet dies, sich einem Labor anzuvertrauen, dessen fachliche Kompetenz und Qualitätsmanagementsystem anhand internationaler Standards bewertet werden.
Während einer Kinderwunschbehandlung begleitet das IVF-Labor einige der besonders wichtigen Phasen des Behandlungsablaufs. Von der Handhabung der Eizellen und Spermien bis zum Embryotransfer oder zur Kryokonservierung der Embryonen erfordert jeder Schritt klar definierte Verfahren und eine korrekte Identifikation der biologischen Proben.
Nach der Eizellentnahme werden die Eizellen an das IVF-Labor übergeben, wo sie identifiziert und für die weiteren Behandlungsschritte vorbereitet werden. Parallel dazu wird die Samenprobe entsprechend dem für den jeweiligen Patienten festgelegten Behandlungsplan aufbereitet.
Während der Laborabläufe unterstützt RI-Witness® die Identifikation und Rückverfolgbarkeit der Proben.
Die Eizellen werden mit der für die Behandlung vorgesehenen Methode befruchtet, beispielsweise mittels IVF oder ICSI. Die daraus entstandenen Embryonen werden anschließend unter kontrollierten Bedingungen kultiviert.
Mithilfe von EmbryoScope® können die Embryologen ihre Entwicklung durch Time-Lapse-Technologie überwachen.
Während der Kultivierung beobachtet und beurteilt das Embryologenteam die Entwicklung der Embryonen.
Zur Unterstützung dieser Beurteilung kann auch iDAScore® eingesetzt werden. Das System analysiert die mithilfe der Time-Lapse-Technologie aufgenommenen Bilder und liefert zusätzliche Informationen, die die Beurteilung durch die Embryologen ergänzen.
Abhängig vom klinischen Behandlungsplan und von der Embryonalentwicklung kann ein Embryo in die Gebärmutter übertragen werden. Geeignete Embryonen können für eine mögliche spätere Verwendung kryokonserviert werden.
Neben dem IVF-Labor verfügt Next Fertility ProCrea über ein Spermiologie-Labor, das auf die Beurteilung der männlichen Fruchtbarkeit sowie auf Laborleistungen im Zusammenhang mit Behandlungen der medizinisch unterstützten Fortpflanzung spezialisiert ist.
Das Labor arbeitet mit der Abteilung für Klinische Andrologie unter der Leitung von Dr. Giovanni M. Colpi sowie mit auf Reproduktionsmedizin spezialisierten Biologen zusammen.
Zu den Tätigkeiten des Spermiologie-Labors gehören die Analyse und Aufbewahrung von Samenproben sowie die Unterstützung verschiedener Verfahren der medizinisch unterstützten Fortpflanzung.
Die Samenanalyse (Spermiogramm) gehört zu den wichtigsten Untersuchungen zur Beurteilung der männlichen Fruchtbarkeit und ermöglicht die Analyse verschiedener Parameter der Spermien.
Im Spermiologie-Labor werden die für die Beurteilung der Samenprobe erforderlichen Analysen durchgeführt. Wenn medizinisch angezeigt, unterstützt das Labor auch die weiteren Phasen der medizinisch unterstützten Fortpflanzung.
Das Spermiologie-Labor von Next Fertility ProCrea ist für die Kryokonservierung von Spermien und die Führung einer Samenbank zugelassen.
Die Spermien werden in flüssigem Stickstoff bei Temperaturen unter −196 °C unter Bedingungen gelagert, die eine Aufbewahrung der Samenzellen für eine mögliche spätere Verwendung ermöglichen.
Eine Kryokonservierung kann beispielsweise bei Patienten mit schwerer Oligospermie oder bei Azoospermie angezeigt sein, wenn Spermien durch chirurgische Verfahren wie MESA, TESE oder MicroTESE direkt gewonnen werden.
Bei männlicher Unfruchtbarkeit, erblichen oder infektiösen Erkrankungen oder wiederholtem Versagen von IVF/ICSI verfügt Next Fertility ProCrea über eine Samenbank mit kryokonservierten Samenproben ausgewählter Spender.
Die Samenbank kann im Rahmen einer intrauterinen Insemination mit Spendersamen oder einer In-vitro-Fertilisation mit Spendersamen genutzt werden, entsprechend dem von den Fachärzten festgelegten Behandlungsplan.
Für die Nutzung der Samenbank von Next Fertility ProCrea schreibt das Schweizer Bundesrecht eine bestehende Ehe vor.
Im IVF-Labor von Next Fertility ProCrea werden die Identifikation und Rückverfolgbarkeit biologischer Proben durch das elektronische System RI-Witness® unterstützt. Die Technologie ermöglicht es, die während der Behandlung verwendeten Materialien dem jeweiligen Patienten zuzuordnen und ihre korrekte Übereinstimmung während der Laborabläufe zu überprüfen.
RI-Witness® ist ein elektronisches Identifikations- und Rückverfolgbarkeitssystem, das in Laboren für medizinisch unterstützte Fortpflanzung eingesetzt wird.
Mithilfe der RFID-Technologie können die einer Behandlung zugeordneten Materialien identifiziert und ihre korrekte Zuordnung überprüft werden. Erkennt das System im Arbeitsbereich gleichzeitig Materialien, die nicht derselben Behandlung zugeordnet sind, weist RI-Witness® den Mitarbeiter auf die fehlende Übereinstimmung hin.
Next Fertility ProCrea setzt RI-Witness® seit 2022 ein.
Next Fertility ProCrea verwendet RI-Witness® als elektronisches System zur Unterstützung der Identifikation und Rückverfolgbarkeit von Gameten und Embryonen während der Laborabläufe.
Das System überprüft die korrekte Zuordnung der Proben und weist den Mitarbeiter auf mögliche Abweichungen hin.
Nein. Im Labor von Next Fertility ProCrea unterstützen auf künstlicher Intelligenz basierende Systeme wie iDAScore® die Arbeit der Embryologen, ersetzen jedoch nicht deren fachliche Beurteilung.
Das System analysiert Bilder der Embryonalentwicklung und weist den Embryonen einen Score zu. Dadurch erhält das Team zusätzliche Informationen, die ergänzend zur professionellen Beurteilung durch die Embryologen herangezogen werden können.
Die ISO 15189:2022 ist eine internationale Norm für Qualität und Kompetenz medizinischer Laboratorien.
Die Akkreditierung umfasst eine unabhängige Bewertung anhand der in der Norm festgelegten Anforderungen und betrifft unter anderem den Umgang mit biologischen Proben, die Rückverfolgbarkeit der Prozesse, die Kompetenz und Schulung des Personals, das Risikomanagement sowie die kontinuierliche Verbesserung.
In Laboren für medizinisch unterstützte Fortpflanzung werden spezielle Identifikations- und Rückverfolgbarkeitssysteme eingesetzt, um das Risiko einer Verwechslung von Embryonen oder anderen biologischen Proben zu vermeiden.
Im IVF-Labor von Next Fertility ProCrea verwenden wir das elektronische System RI-Witness®, mit dem Eizellen, Spermien und Embryonen während der verschiedenen Phasen der Behandlung identifiziert und rückverfolgt werden können. Das System überprüft die korrekte Zuordnung der Proben zum jeweiligen Paar und trägt dazu bei, mögliche Identifikationsfehler während der Laborverfahren zu vermeiden.
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